Зелдокс®

Важно: компания Viatris была образована в результате объединения Mylan и Upjohn, бывшего бизнес-подразделения Pfizer, и поэтому в настоящий момент некоторые препараты компании могут быть доступны в упаковке как с логотипом Pfizer, так и в упаковке с логотипом Viatris.


Показания к применению

Капсулы:

  • Зипрасидон показан для лечения шизофрении у взрослых.
  • Зипрасидон показан для лечения маниакальных или смешанных эпизодов умеренной степени тяжести при биполярном расстройстве у взрослых пациентов, детей и подростков в возрасте 10–17 лет.
Эффективность применения зипрасидона с целью профилактики эпизодов биполярного расстройства не установлена.

Лиофилизат: купирование психомоторного возбуждения у пациентов с психозом.

Способ применения

Капсулы. Для приема внутрь. Капсулы следует принимать во время еды и глотать целиком, не разжевывая, не измельчая и не открывая заранее, так как это может повлиять на всасывание препарата.

Лиофилизат только для внутримышечных инъекций. Не вводить внутривенно! Терапию лекарственной формой для внутримышечного введения следует применять только у пациентов, у которых его применение в пероральной лекарственной форме нецелесообразно. Полный способ применения и дозы смотрите в инструкции по медицинскому применению.

Противопоказания к применению
Капсулы:
  • гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. ОХЛП;
  • установленное удлинение интервала QT;
  • врожденный синдром удлиненного интервала QT;
  • недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • аритмии, при лечении которых используются антиаритмические препараты класса IA и III;
  • cопутствующая терапия препаратами, которые могут вызывать удлинение интервала QT, такими как антиаритмические препараты классов IA и III, мышьяка триоксид, галофантрин, левометадила ацетат, мезоридазин, тиоридазин, пимозид, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, доласетрона мезилат, мефлохин, сертиндол или цизаприд (см. разделы 4.4 и 4.5 ОХЛП);
  • непереносимость лактозы, галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • зипрасидон не показан для лечения маниакальных или смешанных эпизодов умеренной степени тяжести при биполярном расстройстве у пациентов младше 10 лет.

Лиофилизат:
  • повышенная чувствительность к зипрасидону или любому другому компоненту препарата;
  • удлинение интервала QT в анамнезе, включая врожденный синдром удлиненного интервала QT;
  • недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • аритмии, требующие приема антиаритмических средств классов IА и III;
  • совместный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, в частности антиаритмических средств классов IA и III, мышьяковистого ангидрида, галофантрина, левометадила ацетата, мезоридазина, тиоридазина, пимозида, спарфлоксацина, гатифлоксацина, моксифлоксацина, доласетрона, мефлохина, сертиндола или цизаприда;
  • пациенты с психозом, обусловленным деменцией;
  • детский возраст до 18 лет и возраст старше 65 лет (эффективность и безопасность применения зипрасидона у пациентов данных возрастных групп не установлены);
  • период грудного вскармливания.
Общее описание

Фармакотерапевтическая группа: психолептики; антипсихотические средства; производные индола.

Лекарственная форма:

  • капсулы 40 мг, 60 мг;
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Действующее вещество

Капсулы 20 мг: зипрасидона гидрохлорида моногидрат 22,65 мг (эквивалентно 20 мг зипрасидона);

Капсулы 40 мг: зипрасидона гидрохлорида моногидрат 45,30 мг (эквивалентно 40 мг зипрасидона);

Капсулы 60 мг: зипрасидона гидрохлорида моногидрат 67,95 мг (эквивалентно 60 мг зипрасидона);

Капсулы 80 мг: зипрасидона гидрохлорида моногидрат 90,60 мг (эквивалентно 80 мг зипрасидона).

Лиофилизат: зипрасидона мезилата тригидрат 40,93 мг (эквивалентно 30 мг зипрасидона).

Терапевтическая область

Психоневрологические заболевания.

Общая характеристика лекарственного препарата
Зелдокс® (капсулы)
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Зелдокс® (капсулы)
Зелдокс® (лиофилизат)